Vào năm 2025, tiêu chuẩn quốc gia "Quy cách kỹ thuật cho quy trình sản xuất chiết xuất thực vật" (GB/T 46671-2025) đã chính thức được ban hành và triển khai. Tiếp nối các tiêu chuẩn quốc gia nền tảng cho lĩnh vực chiết xuất thực vật bao gồm "Chiết xuất thực vật — Thuật ngữ" (GB/T 43808-2024), "Phương pháp loại bỏ ion kim loại trong chiết xuất nông sản hòa tan trong nước — Phương pháp trao đổi ion" (GB/T 44969-2024) và "Xác định hoạt tính chống oxy hóa của chiết xuất thực vật — Sắc ký lớp mỏng" (GB/T 45538-2025), tài liệu này là một tiêu chuẩn quan trọng khác cho ngành.
Là quy chuẩn kỹ thuật đầu tiên của Trung Quốc tập trung vào toàn bộ quy trình sản xuất chiết xuất thực vật, quy chuẩn này lấp đầy khoảng trống về tiêu chuẩn quy trình sản xuất thống nhất trong ngành. Quy chuẩn cung cấp hướng dẫn khoa học cho việc sản xuất polyphenol, flavonoid, terpenoid và các loại chiết xuất thực vật khác. Tiêu chuẩn này sẽ thúc đẩy ngành chuyển đổi từ phát triển dàn trải sang nâng cao chất lượng thông qua tiêu chuẩn hóa, đồng thời nâng cao năng lực cạnh tranh cốt lõi của ngành chiết xuất thực vật Trung Quốc trên thị trường toàn cầu.
1. Bối cảnh và sự cần thiết của việc xây dựng tiêu chuẩn
Trung Quốc là nhà cung cấp chính các chiết xuất thực vật trên toàn cầu, được ứng dụng rộng rãi trong thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, thức ăn chăn nuôi và các lĩnh vực khác. Kim ngạch xuất khẩu đạt 3,53 tỷ USD vào năm 2022 và quy mô ngành tiếp tục mở rộng. Tuy nhiên, ngành này từ lâu đã bị ảnh hưởng bởi quy trình sản xuất không nhất quán và năng lực kỹ thuật không đồng đều giữa các doanh nghiệp. Các phương pháp chiết xuất truyền thống tồn tại song song với công nghệ cao cấp, và các xưởng nhỏ cạnh tranh với các nhà sản xuất quy mô lớn, dẫn đến chất lượng sản phẩm không ổn định và hàm lượng hoạt chất biến động. Ngoài ra, việc thiếu các quy cách quy trình thống nhất khiến việc so sánh sản phẩm từ các nhà sản xuất khác nhau trở nên khó khăn, cản trở việc kiểm soát chất lượng trong các ngành công nghiệp hạ nguồn và làm suy giảm sự công nhận quốc tế đối với các chiết xuất thực vật của Trung Quốc.
Hơn nữa, chất lượng sản xuất chiết xuất thực vật trực tiếp quyết định sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm cuối cùng. Việc xử lý nguyên liệu không đúng cách, các thông số chiết xuất không đạt tiêu chuẩn và dư lượng dung môi quá mức có thể gây ra các rủi ro tiềm ẩn về chất lượng. Việc xây dựng và triển khai tiêu chuẩn này nhằm mục đích thống nhất các yêu cầu kỹ thuật cho toàn bộ quy trình sản xuất, thiết lập các tiêu chuẩn quy trình chung, giải quyết các vấn đề công nghiệp phổ biến như tính đồng nhất của sản phẩm và chất lượng không ổn định. Nó cũng giúp tuân thủ các quy định quốc tế, tạo điều kiện thuận lợi cho việc công nhận lẫn nhau về chất lượng sản phẩm trong thương mại xuất nhập khẩu, và đặt nền tảng kỹ thuật vững chắc cho sự phát triển công nghiệp chất lượng cao.
2. Khung chính và nội dung cốt lõi của tiêu chuẩn
2.1 Bốn mô-đun cốt lõi cho tiêu chuẩn hóa toàn bộ quy trình
Tập trung vào các khâu sản xuất chính, tiêu chuẩn thiết lập một hệ thống hoàn chỉnh bao gồm các yêu cầu cơ bản, quy trình sản xuất, thông số kỹ thuật và phương pháp kiểm chứng.
- Phạm vi và thuật ngữ
- Yêu cầu về Cơ sở vật chất và Vệ sinh
- Yêu cầu Quy trình Sản xuất Toàn diện
- Phương pháp Xác minh
2.2 Yêu cầu Kỹ thuật Chính cho Toàn bộ Quy trình Sản xuất
Các thông số kỹ thuật rõ ràng được đặt ra cho năm giai đoạn sản xuất cốt lõi để hình thành các hướng dẫn vận hành tiêu chuẩn hóa.
- Kiểm soát Nguyên liệu thô và Phụ gia chế biến
- Xử lý sơ bộ
- Quy trình chiết xuất tối ưu hóa
- Tinh chế và tạo hình
- Xử lý thành phẩm
2.3 Điểm nổi bật về đổi mới: Cân bằng giữa tính đồng nhất và tính linh hoạt
Xem xét đầy đủ sự đa dạng của ngành, tiêu chuẩn thống nhất các yêu cầu cơ bản đồng thời giữ lại sự linh hoạt hợp lý. Các doanh nghiệp có thể lựa chọn công nghệ chiết xuất và tinh chế phù hợp theo đặc điểm sản phẩm. Các quy tắc vệ sinh và kiểm soát chất lượng khác nhau được xây dựng cho các sản phẩm ứng dụng trong thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm và các lĩnh vực khác. Tất cả các hồ sơ thu mua nguyên liệu, tài liệu sản xuất và báo cáo thử nghiệm phải được lưu giữ trong thời gian không dưới ba năm, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình và chất lượng có thể kiểm chứng.
3. Ý nghĩa triển khai và tác động công nghiệp
3.1 Cấp độ kỹ thuật: Nâng cao sự ổn định và an toàn chất lượng sản phẩm
Bằng cách tiêu chuẩn hóa các thông số quy trình và điểm kiểm soát, tiêu chuẩn này giảm thiểu thao tác thủ công tùy tiện, thống nhất hàm lượng hoạt chất và giảm thiểu rủi ro về chất lượng như dư lượng dung môi và ô nhiễm vi sinh vật. Nó cung cấp nguyên liệu đáng tin cậy hơn cho các ngành công nghiệp hạ nguồn.
3.2 Cấp độ công nghiệp: Thúc đẩy chuyển đổi công nghiệp và phát triển tiêu chuẩn hóa
Tiêu chuẩn này sẽ đẩy nhanh quá trình tái cơ cấu ngành. Nó thúc đẩy các doanh nghiệp vừa và nhỏ nâng cấp công nghệ sản xuất và tạo điều kiện cho sự phát triển quy mô lớn và chuyên sâu. Các quy cách quy trình thống nhất giúp cắt giảm chi phí giao tiếp trong ngành, hỗ trợ các doanh nghiệp thượng nguồn và hạ nguồn xây dựng hệ thống kiểm soát chất lượng phối hợp và mở rộng các kịch bản ứng dụng của chiết xuất thực vật.
3.3 Cấp độ Quốc tế: Tạo điều kiện hội nhập vào Thị trường Toàn cầu
Cho đến nay, vẫn chưa có các tiêu chuẩn quốc tế thống nhất cho quy trình sản xuất chiết xuất thực vật. Bằng cách kết hợp các khái niệm kiểm soát chất lượng quốc tế tiên tiến và thực tế công nghiệp trong nước, tiêu chuẩn này đóng vai trò như một "hộ chiếu" để các sản phẩm của Trung Quốc gia nhập thị trường toàn cầu. Nó giúp giảm bớt các rào cản kỹ thuật trong thương mại và nâng cao uy tín quốc tế cũng như khả năng cạnh tranh của các chiết xuất thực vật Trung Quốc.
3.4 Cấp độ Nhân tài và Nghiên cứu: Xây dựng Hệ thống Hỗ trợ Phát triển Công nghiệp
Việc triển khai sẽ thúc đẩy các trường đại học và viện nghiên cứu mở các khóa học liên quan và đào tạo nhân viên kỹ thuật chuyên nghiệp. Nó cũng khuyến khích các doanh nghiệp xây dựng cơ sở dữ liệu phòng thí nghiệm và hệ thống kiểm soát chất lượng, thúc đẩy đổi mới công nghệ và chuyển giao thành tựu, đồng thời cung cấp nhân tài và hỗ trợ kỹ thuật cho sự phát triển bền vững của ngành.
4. Khuyến nghị về Triển khai Tiêu chuẩn
4.1 Đối với Doanh nghiệp: Triển khai đầy đủ Quy cách Quy trình
Doanh nghiệp cần tối ưu hóa quy trình sản xuất theo tiêu chuẩn và xây dựng các Quy trình Vận hành Tiêu chuẩn (SOP) hỗ trợ. Ưu tiên việc nhận dạng nguyên liệu thô, kiểm soát các thông số chiết xuất và phát hiện dư lượng dung môi. Doanh nghiệp cần trang bị các thiết bị kiểm tra cần thiết và cơ sở sản xuất khép kín, đồng thời áp dụng các công nghệ tiên tiến như chiết xuất bằng chất lỏng siêu tới hạn và tách màng để nâng cao chất lượng sản phẩm.
4.2 Đối với Ngành: Tăng cường Quảng bá Tiêu chuẩn và Phổ biến Công nghệ
Các hiệp hội ngành nghề và các viện nghiên cứu được đề xuất tổ chức các buổi đào tạo, đặc biệt là cho các doanh nghiệp vừa và nhỏ. Các nền tảng trao đổi kỹ thuật sẽ được xây dựng để chia sẻ kinh nghiệm thực tế về các công nghệ tiên tiến như chiết xuất dưới tới hạn và chưng cất phân tử, đồng thời giải quyết các khó khăn kỹ thuật trong việc triển khai tiêu chuẩn.
4.3 Đối với Chính quyền Khu vực: Thực hiện Tiêu chuẩn Dựa trên Đặc điểm Địa phương
Các nhà sản xuất chiết xuất thực vật lớn tập trung ở Thiểm Tây, Hồ Nam, Tứ Xuyên, Vân Nam và các tỉnh khác có nguồn nguyên liệu thô và lợi thế kỹ thuật rõ rệt. Chính quyền địa phương sẽ thực hiện hướng dẫn có mục tiêu: các khu vực giàu nguyên liệu có thể tập trung vào xử lý sơ bộ và tiêu chuẩn hóa chiết xuất, trong khi các khu vực thâm dụng công nghệ sẽ ưu tiên tinh chế và kiểm soát chất lượng.
5. Kết luận
Việc ban hành và triển khai "Quy chuẩn kỹ thuật về quy trình sản xuất chiết xuất thực vật" đánh dấu một giai đoạn phát triển mới, có tính chuẩn hóa và quy định rõ ràng cho ngành công nghiệp chiết xuất thực vật của Trung Quốc. Dựa trên điều kiện công nghiệp trong nước và đáp ứng nhu cầu thị trường toàn cầu, tiêu chuẩn này hỗ trợ mạnh mẽ cho việc cải thiện chất lượng, đổi mới công nghệ và mở rộng thị trường. Với việc triển khai sâu rộng hơn, các sản phẩm chiết xuất thực vật của Trung Quốc sẽ đạt được sự ổn định về chất lượng tốt hơn và năng lực cạnh tranh toàn cầu mạnh mẽ hơn. Ngành công nghiệp sẽ đạt được bước nhảy vọt từ mở rộng quy mô sang tăng trưởng về chất lượng và hiệu quả, tạo động lực mới cho sự phát triển chất lượng cao của ngành công nghiệp sức khỏe nói chung.
[Ban hành bởi: Viện Tiêu chuẩn Nông nghiệp và Thực phẩm]