ภาษาไทย
การผลิตสารสกัดจากพืชเข้าสู่ยุคแห่งมาตรฐาน! การตีความมาตรฐานแห่งชาติ GB/T 46671-2025 ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับกระบวนการผลิตสารสกัดจากพืช
สร้างใน 06.10
ในปี 2025 มาตรฐานแห่งชาติว่าด้วยข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับกระบวนการผลิตสารสกัดจากพืช (GB/T 46671-2025) ได้รับการประกาศใช้อย่างเป็นทางการ ตามมาตรฐานแห่งชาติพื้นฐานสำหรับภาคส่วนสารสกัดจากพืช ซึ่งรวมถึง สารสกัดจากพืช — คำศัพท์ (GB/T 43808-2024), วิธีการกำจัดไอออนโลหะในสารสกัดผลิตภัณฑ์ทางการเกษตรที่ละลายน้ำได้ — วิธีการแลกเปลี่ยนไอออน (GB/T 44969-2024) และการกำหนดฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระของสารสกัดจากพืช — โครมาโทกราฟีแบบชั้นบาง (GB/T 45538-2025) เอกสารฉบับนี้เป็นมาตรฐานสำคัญอีกฉบับหนึ่งสำหรับอุตสาหกรรมนี้
ในฐานะข้อกำหนดทางเทคนิคฉบับแรกของจีนที่มุ่งเน้นกระบวนการผลิตสารสกัดจากพืชทั้งหมด ข้อกำหนดนี้ได้เข้ามาเติมเต็มช่องว่างของการขาดมาตรฐานกระบวนการผลิตที่เป็นหนึ่งเดียวในอุตสาหกรรม โดยให้แนวทางทางวิทยาศาสตร์สำหรับการผลิตโพลีฟีนอล ฟลาโวนอยด์ เทอร์พีนอยด์ และสารสกัดจากพืชประเภทอื่นๆ มาตรฐานนี้จะขับเคลื่อนอุตสาหกรรมให้เปลี่ยนจากการพัฒนาแบบกว้างๆ ไปสู่การปรับปรุงคุณภาพผ่านการกำหนดมาตรฐาน และเสริมสร้างความสามารถในการแข่งขันหลักของอุตสาหกรรมสารสกัดจากพืชของจีนในตลาดโลก
1. ความเป็นมาและความจำเป็นในการกำหนดมาตรฐาน
ประเทศจีนเป็นผู้จัดหาผลิตภัณฑ์สกัดจากพืชรายใหญ่ของโลก ซึ่งมีการนำไปใช้อย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมอาหาร เครื่องสำอาง ยา อาหารสัตว์ และสาขาอื่นๆ ปริมาณการส่งออกสูงถึง 3.53 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2022 และขนาดของอุตสาหกรรมยังคงขยายตัวอย่างต่อเนื่อง อย่างไรก็ตาม ภาคส่วนนี้ประสบปัญหามายาวนานจากกระบวนการผลิตที่ไม่สอดคล้องกันและความสามารถทางเทคนิคที่ไม่เท่าเทียมกันในหมู่ผู้ประกอบการ วิธีการสกัดแบบดั้งเดิมอยู่ร่วมกับเทคโนโลยีระดับสูง และโรงงานขนาดเล็กแข่งขันกับผู้ผลิตขนาดใหญ่ ส่งผลให้คุณภาพผลิตภัณฑ์ไม่เสถียรและปริมาณสารออกฤทธิ์ผันผวน นอกจากนี้ การขาดข้อกำหนดกระบวนการที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน ทำให้ยากต่อการเปรียบเทียบผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกัน ซึ่งขัดขวางการควบคุมคุณภาพในอุตสาหกรรมปลายน้ำ และบั่นทอนการยอมรับในระดับสากลของผลิตภัณฑ์สกัดจากพืชของจีน
นอกจากนี้ คุณภาพการผลิตสารสกัดจากพืชยังเป็นตัวกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายโดยตรง การจัดการวัตถุดิบที่ไม่เหมาะสม พารามิเตอร์การสกัดที่ไม่ได้มาตรฐาน และสารตกค้างของตัวทำละลายที่มากเกินไป อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านคุณภาพที่อาจเกิดขึ้น การกำหนดและนำมาตรฐานนี้มาใช้มีวัตถุประสงค์เพื่อรวมข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับกระบวนการผลิตทั้งหมด สร้างเกณฑ์มาตรฐานกระบวนการที่เป็นสากล แก้ไขปัญหาทั่วไปในอุตสาหกรรม เช่น ความเป็นเนื้อเดียวกันของผลิตภัณฑ์และคุณภาพที่ไม่เสถียร นอกจากนี้ยังช่วยให้สอดคล้องกับกฎระเบียบระหว่างประเทศ อำนวยความสะดวกในการยอมรับคุณภาพผลิตภัณฑ์ร่วมกันในการค้าระหว่างประเทศและการส่งออก และวางรากฐานทางเทคนิคที่แข็งแกร่งสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมคุณภาพสูง
2. โครงสร้างหลักและเนื้อหาหลักของมาตรฐาน
2.1 สี่โมดูลหลักสำหรับการสร้างมาตรฐานตลอดกระบวนการ
โดยมุ่งเน้นที่การผลิตที่สำคัญ มาตรฐานได้กำหนดระบบที่สมบูรณ์ซึ่งประกอบด้วยข้อกำหนดพื้นฐาน กระบวนการผลิต พารามิเตอร์ทางเทคนิค และวิธีการตรวจสอบ
- ขอบเขตและคำศัพท์
- ข้อกำหนดด้านสิ่งอำนวยความสะดวกและสุขอนามัย
- ข้อกำหนดกระบวนการผลิตเต็มรูปแบบ
- วิธีการตรวจสอบ
2.2 ข้อกำหนดทางเทคนิคที่สำคัญสำหรับกระบวนการผลิตทั้งหมด
มีการกำหนดข้อกำหนดทางเทคนิคที่ชัดเจนสำหรับ 5 ขั้นตอนการผลิตหลัก เพื่อสร้างแนวทางการดำเนินงานที่เป็นมาตรฐาน
- การควบคุมวัตถุดิบและสารช่วยในการแปรรูป
- การเตรียมเบื้องต้น
- กระบวนการสกัดที่ปรับให้เหมาะสม
- การกลั่นและการขึ้นรูป
- การบำบัดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
2.3 ไฮไลท์นวัตกรรม: การสร้างสมดุลระหว่างความเป็นหนึ่งเดียวและความยืดหยุ่น
โดยคำนึงถึงความหลากหลายของอุตสาหกรรมอย่างเต็มที่ มาตรฐานนี้ได้รวมข้อกำหนดพื้นฐานไว้ด้วยกัน ขณะเดียวกันก็ยังคงความยืดหยุ่นที่เหมาะสม ผู้ประกอบการสามารถเลือกเทคโนโลยีการสกัดและกลั่นที่เหมาะสมตามลักษณะของผลิตภัณฑ์ได้ มีการกำหนดกฎเกณฑ์ด้านสุขอนามัยและการควบคุมคุณภาพที่แตกต่างกันสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในอาหาร เครื่องสำอาง ยา และภาคส่วนอื่นๆ บันทึกการจัดซื้อวัตถุดิบทั้งหมด ไฟล์การผลิต และรายงานการทดสอบจะต้องเก็บรักษาไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่าสามปี เพื่อให้มั่นใจถึงการตรวจสอบย้อนกลับตลอดกระบวนการและคุณภาพที่สามารถตรวจสอบได้
3. ความสำคัญของการนำไปใช้และผลกระทบต่ออุตสาหกรรม
3.1 ระดับเทคนิค: ปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ให้มีความเสถียรและปลอดภัย
ด้วยการกำหนดมาตรฐานพารามิเตอร์กระบวนการและจุดควบคุม มาตรฐานนี้ช่วยลดการปฏิบัติงานด้วยมือตามอำเภอใจ ทำให้เนื้อหาของสารออกฤทธิ์มีความสม่ำเสมอ และลดความเสี่ยงด้านคุณภาพ เช่น สารตกค้างจากตัวทำละลายและการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ทำให้ได้วัตถุดิบที่เชื่อถือได้มากขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมปลายน้ำ
3.2 ระดับอุตสาหกรรม: ส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงอุตสาหกรรมและการพัฒนาที่เป็นมาตรฐาน
มาตรฐานนี้จะเร่งการปรับโครงสร้างอุตสาหกรรม ขับเคลื่อนวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อมให้ยกระดับเทคโนโลยีการผลิต และอำนวยความสะดวกในการพัฒนาขนาดใหญ่และเข้มข้น ข้อกำหนดกระบวนการที่เป็นหนึ่งเดียวช่วยลดต้นทุนการสื่อสารในอุตสาหกรรม ช่วยให้วิสาหกิจต้นน้ำและปลายน้ำสร้างระบบควบคุมคุณภาพที่ประสานงานกัน และขยายขอบเขตการใช้งานสารสกัดจากพืช
3.3 ระดับสากล: ส่งเสริมการบูรณาการเข้าสู่ตลาดโลก
ปัจจุบันยังไม่มีมาตรฐานสากลที่เป็นหนึ่งเดียวสำหรับกระบวนการผลิตสารสกัดจากพืช มาตรฐานนี้ได้รวบรวมแนวคิดการควบคุมคุณภาพระดับสากลขั้นสูงและความเป็นจริงของอุตสาหกรรมภายในประเทศ ทำหน้าที่เป็น "หนังสือเดินทาง" สำหรับผลิตภัณฑ์ของจีนในการเข้าสู่ตลาดโลก ช่วยลดอุปสรรคทางการค้าทางเทคนิค และเสริมสร้างชื่อเสียงและความสามารถในการแข่งขันระดับสากลของสารสกัดจากพืชของจีน
3.4 ระดับบุคลากรและการวิจัย: สร้างระบบสนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรม
การนำไปปฏิบัติจะผลักดันให้มหาวิทยาลัยและสถาบันวิจัยเปิดหลักสูตรที่เกี่ยวข้องและฝึกอบรมบุคลากรทางเทคนิคเฉพาะทาง นอกจากนี้ยังส่งเสริมให้องค์กรต่างๆ สร้างฐานข้อมูลห้องปฏิบัติการและระบบควบคุมคุณภาพ ส่งเสริมการพัฒนานวัตกรรมทางเทคโนโลยีและการแปลงผลสำเร็จ และให้การสนับสนุนด้านบุคลากรและเทคนิคสำหรับการเติบโตอย่างยั่งยืนของอุตสาหกรรม
4. ข้อเสนอแนะสำหรับการนำมาตรฐานไปปฏิบัติ
4.1 สำหรับวิสาหกิจ: ดำเนินการตามข้อกำหนดกระบวนการอย่างเต็มรูปแบบ
วิสาหกิจจะต้องปรับปรุงขั้นตอนการผลิตให้เหมาะสมตามมาตรฐานและจัดทำเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs) ที่สนับสนุน โดยให้ความสำคัญกับการระบุวัตถุดิบ การควบคุมพารามิเตอร์การสกัด และการตรวจจับสารตกค้างของตัวทำละลาย วิสาหกิจจะต้องจัดเตรียมอุปกรณ์ทดสอบที่จำเป็นและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตแบบปิด และนำเทคโนโลยีขั้นสูงมาใช้ เช่น การสกัดด้วยของไหลเหนือวิกฤต (supercritical fluid extraction) และการแยกด้วยเมมเบรน (membrane separation) เพื่อปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์
4.2 สำหรับอุตสาหกรรม: เสริมสร้างการส่งเสริมมาตรฐานและการเผยแพร่เทคโนโลยี
ขอแนะนำให้สมาคมอุตสาหกรรมและสถาบันวิจัยจัดอบรม โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม ควรสร้างแพลตฟอร์มแลกเปลี่ยนทางเทคนิคเพื่อแบ่งปันประสบการณ์จริงของเทคโนโลยีขั้นสูง เช่น การสกัดแบบซับวิกฤต (subcritical extraction) และการกลั่นระดับโมเลกุล (molecular distillation) และแก้ไขปัญหาทางเทคนิคในการนำมาตรฐานไปปฏิบัติ
4.3 สำหรับหน่วยงานระดับภูมิภาค: นำมาตรฐานไปปฏิบัติโดยพิจารณาจากลักษณะเฉพาะของท้องถิ่น
ผู้ผลิตสารสกัดจากพืชรายใหญ่ตั้งอยู่ในมณฑลส่านซี มณฑลหูหนาน มณฑลเสฉวน มณฑลยูนนาน และมณฑรอื่นๆ ที่มีทรัพยากรวัตถุดิบและข้อได้เปรียบทางเทคนิคที่โดดเด่น หน่วยงานท้องถิ่นควรดำเนินการชี้นำที่ตรงเป้าหมาย: ภูมิภาคที่อุดมสมบูรณ์ด้วยวัตถุดิบอาจมุ่งเน้นไปที่การเตรียมเบื้องต้นและการทำให้มาตรฐานการสกัดเป็นมาตรฐาน ในขณะที่ภูมิภาคที่เข้มข้นด้วยเทคโนโลยีควรให้ความสำคัญกับการกลั่นและการควบคุมคุณภาพ
5. บทสรุป
การประกาศใช้และนำไปปฏิบัติใช้ "ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับกระบวนการผลิตสารสกัดจากพืช" ถือเป็นการเปิดศักราชใหม่แห่งการพัฒนาที่เป็นมาตรฐานและมีการกำกับดูแลสำหรับอุตสาหกรรมสารสกัดจากพืชของจีน มาตรฐานนี้มีรากฐานมาจากสภาพอุตสาหกรรมภายในประเทศและปรับให้เข้ากับความต้องการของตลาดโลก โดยสนับสนุนการปรับปรุงคุณภาพ นวัตกรรมทางเทคโนโลยี และการขยายตลาดอย่างแข็งแกร่ง ด้วยการนำไปปฏิบัติใช้ต่อไป สารสกัดจากพืชของจีนจะมีเสถียรภาพด้านคุณภาพที่ดีขึ้นและความสามารถในการแข่งขันระดับโลกที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้น อุตสาหกรรมจะบรรลุการก้าวกระโดดจากการขยายขนาดไปสู่การเติบโตด้านคุณภาพและประสิทธิภาพ ซึ่งจะช่วยขับเคลื่อนการพัฒนาอุตสาหกรรมสุขภาพโดยรวมให้มีคุณภาพสูงขึ้น
[ออกโดย: สถาบันมาตรฐานการเกษตรและอาหาร]
เข้าร่วมชุมชนของเรา
เข้าร่วมชุมชนของเรา
เราได้รับความไว้วางใจจากลูกค้ากว่า 2000+ ราย เข้าร่วมกับพวกเขาและเติบโตธุรกิจของคุณ
ติดต่อเรา