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植物提取生產進入標準化時代！國家標準GB/T 46671-2025《植物提取物生產工藝技術規範》解讀
創建於 06.10
2025年，國家標準《植物提取物生產工藝技術規範》（GB/T 46671-2025）正式發布並實施。繼《植物提取物術語》（GB/T 43808-2024）、《水溶性農產品提取物金屬離子去除方法 離子交換法》（GB/T 44969-2024）和《植物提取物抗氧化活性測定 薄層色譜法》（GB/T 45538-2025）等植物提取物領域的基礎性國家標準之後，該文件是行業的又一項關鍵標準。
作為中國首個聚焦植物提取物全生產流程的技術規範，它填補了行業缺乏統一生產流程標準的空白。它為多酚、類黃酮、萜類等各類植物提取物的生產提供了科學指導。該標準將推動行業從粗放式發展轉向透過標準化提升品質，並增強中國植物提取行業在全球市場的核心競爭力。
1. 標準制定的背景與必要性
中國是全球植物提取物的主要供應國，廣泛應用於食品、化妝品、醫藥、飼料等領域。2022年出口額達35.3億美元，行業規模持續擴大。然而，該行業長期以來一直受到生產流程不一致和企業間技術能力參差不齊的困擾。傳統提取方法與高端技術並存，小型作坊與大型製造商競爭，導致產品質量不穩定，活性成分含量波動。此外，缺乏統一的工藝規範使得不同製造商的產品難以比較，阻礙了下游產業的質量控制，並損害了中國植物提取物的國際認可度。
此外，植物提取物的生產品質直接決定了終端產品的安全性和有效性。不當的原料處理、非標準的提取參數以及過量的溶劑殘留都可能引發潛在的品質風險。制定並實施本標準旨在統一整個生產過程的技術要求，建立通用的工藝基準，解決產品均一性及品質不穩定等行業普遍存在的問題。同時，這也有助於與國際規則接軌，促進進出口貿易中產品品質的相互認可，為產業高品質發展奠定堅實的技術基礎。
2. 標準的主要框架與核心內容
2.1 全流程標準化的四大核心模塊
標準圍繞關鍵生產環節，建立了由基礎要求、生產工藝、技術參數和驗證方法構成的完整體系。
- 範圍與術語
- 設施與衛生要求
- 全生產過程要求
- 驗證方法
2.2 全生產過程關鍵技術要求
為五個核心生產階段設定了清晰的技術規範，以形成標準化的操作指南。
- 原料與加工助劑的管制
- 預處理
- 優化提取工藝
- 精製成型
- 成品處理
2.3 創新亮點：兼顧一致性與彈性
充分考慮產業多元性，本標準統一基本要求，同時保留合理的彈性。企業可依產品特性選擇適當的萃取與精煉技術。針對應用於食品、化妝品、藥品等領域的產品，制定差異化的衛生與品質管制規則。所有原料採購記錄、生產檔案及檢測報告應保存至少三年，確保全程可追溯且品質可驗證。
3. 實施意義與產業影響
3.1 技術層面：提升產品質量穩定性與安全性
透過標準化製程參數與控制點，該標準減少了任意人為操作，統一了活性成分含量，降低了溶劑殘留、微生物污染等質量風險，為下游產業提供更可靠的原料。
3.2 產業層面：促進產業轉型與規範化發展
該標準將加速產業洗牌，推動中小企業升級生產技術，有利於規模化、集約化發展。統一的製程規範降低了產業溝通成本，有助於上下游企業建立協同質量控制體系，並擴大植物提取物的應用場景。
3.3 國際層級：促進融入全球市場
目前植物提取物生產過程尚無統一的國際標準。本標準結合了國際先進的品質管制理念與國內產業現況，將作為中國產品進入全球市場的「通行證」，有助於降低技術性貿易壁壘，提升中國植物提取物的國際聲譽與競爭力。
3.4 人才與研發層級：建構產業發展支援體系
實施後將帶動大專院校與科研機構開設相關課程，培養專業技術人才。同時鼓勵企業建立實驗室資料庫與品質管制體系，促進技術創新與成果轉化，為產業永續發展提供人才與技術支援。
4. 標準實施建議
4.1 企業方面：全面落實工藝規範
企業應依據標準優化生產流程，制定配套的標準操作規程（SOP）。優先做好原料識別、提取工藝參數控制和溶劑殘留檢測。企業應配備必要的檢測儀器和密閉生產設施，並採用超臨界流體萃取、膜分離等先進技術，提升產品質量。
4.2 產業方面：加強標準推廣與技術普及
建議產業協會及研究機構組織培訓課程，特別是針對中小型企業。應建立技術交流平台，分享超臨界萃取、分子蒸餾等先進技術的實踐經驗，並解決標準實施中的技術難題。
4.3 對於區域主管機關：基於當地特色實施標準
主要植物提取生产企业集中在陕西、湖南、四川、云南等具有鲜明原料资源和技术优势的省份。地方政府应进行针对性指导：原料富集地区可侧重预处理和提取标准化，技术密集型地区则应优先发展精制和质量控制。
5. 結論
《植物提取物生产工艺技术规范》的发布与实施，标志著中國植物提取物產業进入了标准化、规范化发展的新阶段。该标准立足國內產業現狀，兼顧全球市場需求，有力地促進了產品質量提升、技術創新和市場拓展。隨著標準的深入實施，中國植物提取物的質量穩定性和全球競爭力將進一步增強，產業將實現從規模擴張向質量效益提升的跨越，為大健康產業的高質量發展注入新動能。
[發布單位：農業農村部農業貿易促進中心]