В 2025 году был официально выпущен и введен в действие национальный стандарт «Технические условия на производственные процессы экстрактов растений» (GB/T 46671-2025). Вслед за основополагающими национальными стандартами для сектора растительных экстрактов, включая «Растительные экстракты — Термины» (GB/T 43808-2024), «Метод удаления ионов металлов из водорастворимых экстрактов сельскохозяйственной продукции — Метод ионного обмена» (GB/T 44969-2024) и «Определение антиоксидантной активности растительных экстрактов — Тонкослойная хроматография» (GB/T 45538-2025), этот документ является еще одним ключевым стандартом для отрасли.
Как первая в Китае техническая спецификация, посвященная полному производственному процессу растительных экстрактов, она заполняет пробел в отсутствии единых стандартов производственного процесса в отрасли. Она предоставляет научные рекомендации по производству полифенолов, флавоноидов, терпеноидов и других видов растительных экстрактов. Стандарт будет способствовать переходу отрасли от экстенсивного развития к повышению качества посредством стандартизации и усилению основной конкурентоспособности китайской индустрии растительных экстрактов на мировом рынке.
1. Предпосылки и необходимость разработки стандарта
Китай является крупным мировым поставщиком растительных экстрактов, которые широко применяются в пищевой, косметической, фармацевтической, кормовой и других отраслях. В 2022 году объем экспорта достиг 3,53 миллиарда долларов США, и масштабы отрасли продолжают расширяться. Однако этот сектор уже давно страдает от несогласованности производственных процессов и неравномерного технического уровня предприятий. Традиционные методы экстракции сосуществуют с высокотехнологичными, а мелкие мастерские конкурируют с крупными производителями, что приводит к нестабильному качеству продукции и колебаниям содержания активных ингредиентов. Кроме того, отсутствие единых технологических спецификаций затрудняет сравнение продукции разных производителей, препятствуя контролю качества в последующих отраслях и подрывая международное признание китайских растительных экстрактов.
Более того, качество производства растительных экстрактов напрямую определяет безопасность и эффективность конечных продуктов. Неправильная обработка сырья, нестандартные параметры экстракции и избыточные остатки растворителей могут привести к потенциальным рискам для качества. Разработка и внедрение данного стандарта направлены на унификацию технических требований ко всему производственному процессу, установление универсальных технологических ориентиров, решение общих промышленных проблем, таких как однородность продукции и нестабильное качество. Это также способствует соответствию международным нормам, облегчает взаимное признание качества продукции в импортной и экспортной торговле и закладывает прочную техническую основу для высококачественного промышленного развития.
2. Основная структура и ключевое содержание стандарта
2.1 Четыре основных модуля для стандартизации полного цикла
Сосредоточившись на ключевых производственных этапах, стандарт устанавливает комплексную систему, состоящую из основных требований, производственных процессов, технических параметров и методов проверки.
- Область применения и терминология
- Требования к объектам и санитарии
- Требования к полному производственному процессу
- Методы проверки
2.2 Ключевые технические требования для всего производственного процесса
Установлены четкие технические спецификации для пяти основных производственных этапов для формирования стандартизированных операционных руководств.
- Контроль сырья и вспомогательных материалов для переработки
- Предварительная обработка
- Оптимизированные процессы экстракции
- Рафинирование и формирование
- Обработка готовой продукции
2.3 Основные инновации: Баланс между единообразием и гибкостью
Полностью учитывая промышленное разнообразие, стандарт унифицирует основные требования, сохраняя при этом разумную гибкость. Предприятия могут выбирать соответствующие технологии экстракции и рафинирования в зависимости от характеристик продукта. Для продуктов, применяемых в пищевой, косметической, фармацевтической и других отраслях, разработаны дифференцированные правила санитарии и контроля качества. Все записи о закупке сырья, производственные файлы и протоколы испытаний должны храниться не менее трех лет, обеспечивая полную прослеживаемость процесса и проверяемое качество.
3. Значение внедрения и промышленное воздействие
3.1 Технический уровень: Повышение стабильности и безопасности качества продукции
Путем стандартизации параметров процесса и точек контроля стандарт снижает произвольные ручные операции, унифицирует содержание активных ингредиентов и уменьшает риски качества, такие как остатки растворителей и микробное загрязнение. Он поставляет более надежное сырье для последующих отраслей.
3.2 Промышленный уровень: Содействие промышленной трансформации и стандартизированному развитию
Стандарт ускорит промышленную перестройку. Он стимулирует малые и средние предприятия к модернизации производственных технологий и способствует крупномасштабному и интенсивному развитию. Единые спецификации процессов снижают затраты на промышленную коммуникацию, помогают предприятиям, расположенным выше и ниже по течению, создавать скоординированные системы контроля качества и расширять сценарии применения растительных экстрактов.
3.3 Международный уровень: Содействие интеграции в мировой рынок
Единых международных стандартов для процессов производства растительных экстрактов на данный момент не существует. Объединяя передовые международные концепции контроля качества и отечественные промышленные реалии, данный стандарт выступает в качестве «паспорта» для китайской продукции при выходе на мировой рынок. Он способствует снижению технических торговых барьеров и повышению международной репутации и конкурентоспособности китайских растительных экстрактов.
3.4 Уровень талантов и исследований: Создание системы поддержки промышленного развития
Реализация данного стандарта будет стимулировать университеты и научно-исследовательские учреждения к запуску соответствующих курсов и подготовке профессиональных технических кадров. Он также побуждает предприятия создавать лабораторные базы данных и системы контроля качества, способствовать технологическим инновациям и трансформации достижений, а также обеспечивать кадровое и техническое сопровождение для устойчивого роста отрасли.
4. Рекомендации по стандартной реализации
4.1 Для предприятий: Полная реализация технологических спецификаций
Предприятия должны оптимизировать производственные процессы в соответствии со стандартом и разработать поддерживающие Стандартные операционные процедуры (СОП). Приоритет должен отдаваться идентификации сырья, контролю параметров экстракции и обнаружению остатков растворителей. Предприятия должны оснастить необходимые испытательные приборы и закрытые производственные помещения, а также применять передовые технологии, такие как сверхкритическая флюидная экстракция и мембранное разделение, для улучшения качества продукции.
4.2 Для отрасли: Усиление продвижения стандартов и популяризация технологий
Отраслевым ассоциациям и научно-исследовательским институтам предлагается организовывать учебные курсы, особенно для малых и средних предприятий. Должны быть созданы платформы для технического обмена с целью обмена практическим опытом применения передовых технологий, таких как субкритическая экстракция и молекулярная дистилляция, а также для решения технических трудностей при внедрении стандартов.
4.3 Для региональных властей: Внедрение стандарта с учетом местных особенностей
Крупные производители растительных экстрактов расположены в провинциях Шэньси, Хунань, Сычуань, Юньнань и других провинциях с выраженными сырьевыми ресурсами и техническими преимуществами. Местные власти должны осуществлять целенаправленное руководство: регионы, богатые сырьем, могут сосредоточиться на предварительной обработке и стандартизации экстракции, в то время как регионы с интенсивным использованием технологий должны уделять первоочередное внимание рафинированию и контролю качества.
5. Заключение
Выпуск и внедрение Технической спецификации производственных процессов растительных экстрактов знаменует собой новый этап стандартизированного и регулируемого развития китайской индустрии растительных экстрактов. Основанный на отечественных промышленных условиях и адаптированный к требованиям мирового рынка, стандарт активно способствует повышению качества, технологическим инновациям и расширению рынка. С дальнейшим внедрением китайские растительные экстракты приобретут лучшую стабильность качества и более сильную глобальную конкурентоспособность. Отрасль совершит скачок от расширения масштабов к росту качества и эффективности, вливая новую энергию в высококачественное развитие общей индустрии здравоохранения.
[Издано: Институтом стандартизации сельского хозяйства и пищевой промышленности]